Pam fod Data, Rhyngweithredu ac Ymarfer y Byd Go Iawn yn Hollbwysig i Lwyddiant yn y GIG

Gan Jarred Evans, Cyfarwyddwr PDR a Seetal Sall, Arweinydd Pwynt Profi Gofal, Bwrdd Iechyd Prifysgol Caerdydd a'r Fro.

Dros y degawd diwethaf, mae'r GIG wedi symud yn raddol o edrych ar ddyfeisiau meddygol megis offer clinigol ynysig tuag at eu deall fel systemau cysylltiedig sy'n cynhyrchu data, sy'n eistedd o fewn ecosystem ddigidol a llywodraethu llawer ehangach.

Nid oes unman y mae hyn yn fwy amlwg nag yn rôl gynyddol Profi Pwynt Gofal a thechnolegau diagnostig eraill sy'n seiliedig ar y gymuned ac sy'n hyblyg.

Mae'r addewid yn glir: diagnosteg gyflymach, gwell penderfyniadau clinigol, gwell llif cleifion, a gofal a gyflwynir yn nes at y cartref ac at bwynt gofal. Fodd bynnag, mae realiti gweithredu dyfeisiau cysylltiedig mewn amgylcheddau byw y GIG yn llawer mwy cymhleth nag y mae'r rhan fwyaf o fapiau ffordd cynnyrch yn cydnabod.

Nid problem technoleg yn unig yw hon. Mae'n her systemau, llywodraethu a dylunio gwasanaeth.

Y dirwedd ddiagnostig sy'n newid

Mae'r tîm Profi Pwynt Gofal mewn Ymddiriedolaeth GIG fawr sy'n gweithio'n agos â PDR yn gweld ehangu cyflym yn y defnydd o ddyfeisiau meddygol cludadwy, cysylltiedig a lled-ymreolaethol ar draws gofal sylfaenol, gwasanaethau cymunedol a lleoliadau cyn ysbyty. Mae enghreifftiau sydd bellach yn cael eu defnyddio bob dydd yn cynnwys:

• Llwyfannau Profi Pwynt Gofal ar draws gofal sylfaenol a gofal acíwt
• Systemau uwchsain cludadwy (e.e. POCUS)
• Awyryddion cymunedol a dyfeisiau CPAP sy'n gysylltiedig â llwyfannau rheoli’r cwmwl
• Systemau monitro glwcos parhaus
• Technolegau gwisgadwy a monitro cleifion o bell (RPM)
• Systemau olrhain asedau a rheoli dyfeisiau wedi'u galluogi gan RFID

Mae'r technolegau hyn yn alluogwyr sylfaenol strategaethau allweddol y GIG. Wrth i'r ffocws symud o ofal episodig yn yr ysbyty i reoli cleifion hydredol, dosbarthedig, mae dyfeisiau cysylltiedig yn dod yn seilwaith hanfodol yn hytrach nag arloesi dewisol.

Fel miniatur technoleg Labordy prif ffrwd, mae llawer o weithgynhyrchwyr yn cyflenwi dadansoddwyr arddull Labordy fel system benc, gan honni eu bod yn blatfform Profi Pwynt Gofal. Er y gall y systemau hyn gydymffurfio â gofynion rheoleiddio ar gyfer gweithgynhyrchu dylunio a dilysrwydd technegol, maent yn aml yn methu â chydymffurfio â gofynion sylfaenol platfform Profi Pwynt Gofal cadarn. Mae pob dyfais newydd a gyflwynir yn dod â llifoedd data, dibyniaethau integreiddio, rhwymedigaethau rheoli ansawdd, a beichiau llywodraethu y mae'n rhaid eu rheoli'n weithredol.

Pam mae Dyfeisiau Profi Pwynt Gofal yn lens defnyddiol

Mae Seetal Sall a'i Thîm Prawf Pwynt Gofal, drwy eu gwaith a'u profiad yn rhoi cipolwg unigryw ac amhrisiadwy yn y maes hwn, gan ddarparu lens arbennig o ddefnyddiol i ddeall yr her ehangach drwyddi. Er ei bod yn aml yn is na'r golwg, i lawer o sefydliadau mae rôl tîm Profi Pwynt Gofal yn hollbwysig ac yn eistedd o fewn darpariaeth gofal iechyd y GIG ar groesffordd:

• Diagnosteg
• Ail-ddylunio llwybr
• Penderfyniadau clinigol
• Ansawdd data ac olrheiniadwyedd
• Llifoedd gwaith amlddisgyblaethol
• Gwerthusiad technegol a chlinigol
• Goruchwylio rheoleiddiol
• Diogelwch Cleifion
• Deallusrwydd Busnes / Effeithlonrwydd
• Effeithiolrwydd clinigol

Pan fyddwn yn dechrau edrych ar hyn yng nghyd-destun Dyfeisiau Pwynt Gofal yn benodol, anaml y mae canlyniad Profi Pwynt Gofal sengl yn syml yn rhif. Mae mor aml wedi'i glymu â data sy'n cynnwys:

• Hunaniaeth claf
• Hunaniaeth gweithredwr
• Cyfluniad dyfais
• Rhif swp traul
• Stamp amser a chyd-destun clinigol

Er mwyn i'r canlyniad hwnnw fod yn ystyrlon yn glinigol ac yn amddiffynadwy yn gyfreithiol, rhaid iddo symud yn gywir ac yn ddiogel i Systemau Rheoli Gwybodaeth Labordy, Cofnodion Cleifion Electronig, ac yn aml ymlaen i storfeydd data cenedlaethol.

Mae'n faes y mae'n ymddangos bod llawer o gwmnïau yn anwybyddu a lle mae llawer o ddyluniadau dyfeisiau â bwriad da yn dechrau cael trafferth.

Nid “plygio a chwarae” yn unig yw cysylltedd

O'r tu allan, mae cysylltedd dyfais yn aml yn cael ei fframio fel problem dechnegol syml: a yw'r ddyfais yn cysylltu â'r rhwydwaith? Yn ymarferol, mae cysylltedd y GIG yn gweithredu ar draws sawl haen:

• Cyfathrebu dyfais i borth
• Diogelwch a segmentu rhwydwaith lleol
• Meddalwedd Canolradd a pheiriannau integreiddio
• Ystorfeydd data cenedlaethol a rhanbarthol
• Hunaniaeth, mynediad a rheoli rôl
• Archwilio, olrheiniadwyedd, a rheoli ansawdd
• Seiberddiogelwch
• Protocolau Llywodraethu Gwybodaeth

Ar gyfer Profi Pwynt Gofal a diagnosteg cysylltiedig arall, nid yw rhyngweithredu yn ddewisol. Rhaid i ddyfeisiau fod yn gallu rhyngweithio â llwyfannau cenedlaethol a rhanbarthol presennol, fel systemau patholeg, cofnodion gofal a rennir, a systemau credyddio'r gweithlu.

Her gweithredu'r byd go iawn

Un o'r materion mwyaf tangydnabyddedig wrth ddefnyddio dyfeisiau cysylltiedig yw mai’n anaml y mae gallu gweithredu yn graddio ar yr un cyflymder â mabwysiadu dyfeisiau. Wrth i fwy o ddyfeisiau cysylltiedig gael eu cyflwyno ar draws lleoliadau cymunedol, cynradd a lleoliadau cartref, mae sefydliadau'r GIG, ochr yn ochr â llawer o ddarparwyr gofal iechyd eraill yn fyd-eang yn wynebu pwysau cynyddol ar y canlynol:

• Ymgysylltu a dilysu dyfeisiau
• Profi a chyfluniad cysylltedd
• Hyfforddiant gweithredwyr a rheoli cymhwysedd
• Monitro o bell a datrys nam
• Dal data a sicrhau ansawdd
• Rheoli risg
• Adrodd rheoleiddio, achredu a llywodraethu

Mae dyfeisiau cysylltiedig yn addo trawsnewid, ond dim ond os yw'r seilwaith gwasanaeth cyfagos wedi'i gynllunio i'w cefnogi.

Beth mae hyn yn ei olygu i ddylunwyr a gweithgynhyrchwyr

I unrhyw un sy'n dylunio dyfeisiau meddygol pwynt gofal neu gysylltiedig, mae rhai ystyriaethau na ellir eu trafod.

1. Dyluniad ar gyfer yr ecosystem, nid y ddyfais

Nid yw dyfais yn bodoli ar ei ben ei hun. Rhaid iddo, yn feirniadol, gael ei feichiogi fel rhan o lwybr clinigol a ddeellir yn glir. Mae angen iddo weithredu o fewn seilwaith digidol a phensaernïaeth TG presennol, yn y dyfodol ac o fewn fframwaith llywodraethu'r GIG.

Mae penderfyniadau dylunio ynghylch rhyngwyneb defnyddiwr, llif gwaith a ffurfweddiad yn cael canlyniadau uniongyrchol ar gyfer trin a chydymffurfio data i lawr yr afon.

2. Mae tarddiad data yr un mor bwysig â chywirdeb

Nid yw'n ddigon i ddyfais gynhyrchu canlyniadau cywir. Rhaid i ddylunwyr ystyried pwy sy'n defnyddio'r ddyfais, o dan ba amodau, gyda pha nwyddau traul, sut mae diweddariadau meddalwedd yn gweithio mewn amgylchedd gwaith go iawn yn ogystal â chynnal a chadw arferol a diogelwch data.

Nid ydym yn siarad am ystyriaethau defnyddioldeb ar lefel y ddyfais a chydymffurfio â rheoleiddio defnyddioldeb yn unig. Dyna lefel o ystyriaeth y rhan fwyaf o ddylunwyr (rwy'n gobeithio!) cael gafael da. Mae'n ddealltwriaeth lefel system ac ystyriaeth o'r ecosystem ddata sydd ei hangen ac i gynnwys pethau fel deall olrheiniadwyedd fel gofyniad diogelwch craidd, nid ôl-feddwl gweinyddol.

3. Rhaid dylunio rhyngweithredu i mewn, nid ôl-osod

Mae gormod o ddyfeisiau yn dibynnu ar lwyfannau cwmwl perchnogol sy'n aml yn eistedd yn anghyfforddus ochr yn ochr â seilwaith Mae cynhyrchion llwyddiannus yn cefnogi safonau agored yn gynyddol lle bo modd, yn caniatáu pensaernïaeth integreiddio hyblyg ac yn cydnabod bod systemau'r GIG yn esblygu dros amser. Mae ecosystemau anhyblyg, caeedig fel arfer yn creu ffrithiant ac yn cyfyngu.

4. Mae cysylltedd yn cyflwyno dulliau methiant newydd

Ystyriaeth allweddol yw deall sut y gall dyfais gysylltiedig fethu'n dawel mewn cymaint o ffyrdd na all dyfais annibynnol. Mae methiannau cyffredin y mae tîm Profi Pwynt Gofal yn cynnwys data nad yw'n cael ei drosglwyddo, canlyniadau sy'n cael eu gohirio neu eu cam-briodoli, systemau sydd allan o gysoni a cholli data. Rhaid i dimau dylunio ystyried diraddiad gosgeiddig, signalau gwall clir, a llwybrau adfer tryloyw.

5. Mae llywodraethu a diogelwch yn rhan o brofiad y defnyddiwr

Ar gyfer Profi Pwynt Gofal a dyfeisiau tebyg, nid yw prosesau rheoli ansawdd yn ymylol - maent yn ganolog. Mae cael dealltwriaeth o weithdrefnau rheoli ansawdd a llywodraethu o fewn darparwr gofal iechyd a sefydlwyd, yn enwedig y GIG fod o bosib yn naid faer ymlaen i ddarparwr dyfeisiau wrth ennill mabwysiadu, tyniant a'r effeithiolrwydd clinigol mwyaf posibl. Mae dyfeisiau sy'n symleiddio llif gwaith rheoli ansawdd yn gwneud cydymffurfiaeth yn weladwy, yn lleihau baich gweinyddol, maent yn aml yn sicrhau lleihau camgymeriadau/lleihau cyfreithlondebau meddygol a lleihau mynediad â llaw. Yn y pen draw, mae cydymffurfiad a dyluniad effeithiol i eistedd yn effeithiol o fewn prosesau rheoli ansawdd mewnol yn cynorthwyo'n aruthrol i wella diogelwch cleifion ac maent yn llawer mwy tebygol o gael eu cofleidio gan wasanaethau clinigol.

6. Mae'r model gwasanaeth yn rhan o'r cynnyrch

Mewn lleoliadau GIG go iawn, mae'r “cynnyrch” yn cynnwys cymaint mwy na'r ddyfais gorfforol. Rhaid iddo gynnwys systemau hyfforddi, cefnogi, monitro ac adrodd ac ymarferoldeb.

Dylunwyr sy'n anwybyddu'r realiti hwn yn cyflwyno dyfeisiau technegol drawiadol sy'n cael trafferth ennill tyniant.

Dylunio ar gyfer y GIG yn y dyfodol

Mae dyfeisiau meddygol cysylltiedig yn cael eu hystyried yn briodol fel galluogwyr GIG mwy dosbarthedig, ataliol a chanolbwyntio ar y claf. Ond mae sylweddoli'r weledigaeth honno'n dibynnu ar ddylunio gyda pharch dwfn tuag at gymhlethdod amgylcheddau clinigol a llywodraethu data.

Bydd Profi Pwynt Gofal, monitro o bell, a diagnosteg gymunedol yn parhau i dyfu. Y cwestiwn yw a fyddant yn gwneud hynny mewn ffordd sy'n gynaliadwy, diogel, integredig, yn seiliedig ar werth ac ymddiried ynddynt.

Mae'r canlyniad hwnnw'n dibynnu cymaint ar feddwl dylunio a dealltwriaeth systemau ag y mae ar dechnoleg. Un o'r gyrwyr y tu ôl i gydweithio’r Tîm Profi Pwynt Gofal gyda Bwrdd Iechyd Prifysgol Caerdydd a'r Fro a PDR i gydweithio i gefnogi cwmnïau i ddylunio dyfeisiau, systemau a diagnosteg gwell, mwy effeithiol sy'n cyd-fynd yn well ag anghenion ymarfer clinigol go iawn.

Dylunio dyfeisiau sy'n gweithio yn y byd go iawn

Wrth i ddyfeisiau meddygol cysylltiedig ddod yn ganolog i sut mae gofal yn cael ei ddarparu ar draws lleoliadau sylfaenol, cymunedol a chyn-ysbyty, mae'r bwlch rhwng gallu technolegol a gweithredu'r byd go iawn yn dod yn fwyfwy gweladwy.

Mae pontio'r bwlch hwnnw yn gofyn am fwy na pheirianneg dda neu gysylltedd clyfar. Mae'n gofyn am benderfyniadau dylunio cynnar, gwybodus sy'n seiliedig ar ymarfer gwirioneddol y GIG — dealltwriaeth o lifoedd gwaith clinigol, llywodraethu data, rhyngweithredu, rheoli ansawdd a'r realiti gweithredol y mae gwasanaethau fel Profi Pwynt Gofal yn eu hwynebu.

Mae'r gwaith hwn, a ddatblygwyd ar y cyd rhwng PDR ac arweinwyr clinigol a thechnegol o fewn y GIG, yn adlewyrchu cred a rennir - mai dyfeisiau meddygol mwyaf llwyddiannus y degawd nesaf fydd y rhai a ddyluniwyd gyda systemau gofal iechyd, nid ar eu cyfer yn unig.

I gwmnïau sy'n datblygu diagnosteg pwynt gofal, dyfeisiau cysylltiedig neu dechnolegau meddygol a alluogir gan ddata, nawr yw'r foment i ymgysylltu'n gynnar - i brofi rhagdybiaethau, modelau cysylltedd prawf straen, a dylunio cynhyrchion a all raddfa'n ddiogel a chynaliadwy o fewn amgylcheddau'r GIG.

Mae PDR, wrth weithio'n agos gyda thîm Profi Pwynt Gofal yn gweithredu ar groesffordd dylunio, peirianneg a mewnwelediad clinigol go iawn, gan gydweithio'n agos i helpu sefydliadau i lywio'r cymhlethdod hwn a throi uchelgais yn atebion y gellir eu defnyddio, dibynadwy.

Os ydych yn datblygu dyfeisiau meddygol cysylltiedig ac eisiau sicrhau eu bod yn llwyddo yn y byd go iawn byddem yn croesawu'r sgwrs.